Projektmanagement mit Med-Tech-Fokus
Get it Done
Für Hersteller, die komplexe Entwicklungs-, Transfer- oder QM/RA-Projekte sicher und termingerecht zum Abschluss bringen möchten.
Als externe Projektmanagerin bringe ich den nötigen Abstand mit, um interdisziplinäre Teams effektiv zu steuern und auch schwierige Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen. Ich kenne nicht nur die jeweiligen regulatorischen und normativen Hintergründe oder effektive Methoden, sondern auch die typischen Fallstricke und weiß aus Erfahrung, worauf es in Projekten ankommt.
Ich sorge für
klare Strukturen, verbindliche Entscheidungen und nachhaltige Ergebnisse.
Einhaltung des Design Control Prozesses in allen Projektphasen.
Leistungen
Projektplanung und -management, Umsetzungsmanagement
Einhaltung der normativen Anforderungen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601-x, IEC 81001-5-1, und weitere.
Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, wie MDR und IVDR.
Koordination interdisziplinärer Teams (R&D, RM, Clinical, QM, RA, Produktion)
Moderation von Projekt-Meetings und Abstimmungsrunden
Strukturierte Kommunikation mit externen Partnern und Dienstleistern
Agile Methoden und Change Management
Ideal für Sie, wenn Sie
verbindliche Projektergebnisse brauchen
interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Fachabteilungen optimieren wollen
eine externe Projektleiterin suchen, die auch schwierige Beteiligte integriert und motiviert
kreisende Endlosdiskussionen durch faktenbasierte, konsenbasierte Entscheidungen beenden möchten