Sie sind Hersteller von Medizinprodukten, Startup, Zulieferer Importeur oder Händler?
Dann sind Sie hier genau richtig.
Ich entlaste Sie zuverlässig bei Ihren regulatorischen und normativen Herausforderungen:
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Meine Services
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Qualitätsmanagement für sichere Medizinprodukte
Hinter jedem Audit und jeder Checkliste steht ein Mensch, der sich auf Ihr Medizinprodukt verlässt. Ich bringe Struktur in Ihre QM-Prozesse – schlank, praxisnah und regulatorisch auditfest.
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Regulatory Affairs - Ihr Weg durch den Dschungel
MDR, IVDR, Technical Files, einschlägige Normen – die Anforderungen sind komplex. Ich sortiere die Komplexität für Sie und begleite Sie Schritt für Schritt bis zur erfolgreichen Zulassung.
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Projektmanagement mit Med-Tech-Fokus
Komplexe Entwicklungs-, Transfer- oder QM/RA-Projekte zum Abschluss bringen? Ich bringe den nötigen Abstand mit, um interdisziplinäre Teams effektiv zu steuern – und schwierige Projekte erfolgreich zu managen.
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Entwicklungsteams: Normativ und regulatorisch konform
IEC 62304, Cyber Security, Design Input – Anforderungen, die oft zwischen Entwicklung und Regulatorik zu Missverständnissen führen. Ich bringe beide Welten zusammen.
Auf den Punkt gebracht
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Auf den Punkt gebracht *
Mein Versprechen an Sie:
Sie und Ihr Team spürbar entlasten und Sie Ihren Zielen näher bringen.
Struktur und Klarheit in besonders komplexe Herausforderungen bringen - nicht nur theoretisch, sondern mit praktischem Nutzen für Ihr Unternehmen.
Ihre verlässliche externe Partnerin sein.
Und das immer wieder gern :-)
