Häufige Fragen

Wer bin ich?

Ich bin freiberufliche Beraterin, Begleiterin, operative Unterstützung, ISO-13485-Expertin und Auditorin, MDR/IVDR Anwenderin, Certified Professional for Medical Software, technische Redakteurin, Datenschutzbeauftragte, Magistra Atrium, solo-selbstständig seit 2021.

Wie arbeite ich?

Systematisch, zuverlässig, exakt, nachhaltig, produktiv, beharrlich, stets entwicklungsnah, meist remote, mit KI-Unterstützung (wo es Sinn macht und für Sie ok ist)

Worin sehe ich meine Stärken?

Oft weiß ich intuitiv, was zu tun ist, oder finde es heraus. Bei komplexen Anforderungen, Zusammenhängen und Querverbindungen gelingt es mir, das Ganze und das Ziel im Blick zu haben. Nicht zu ruhen, bis alles geklärt ist.

Womit können Sie mich nicht beauftragen?

Sie können mich nicht mit Klinischer Bewertung oder Leistungsbewertung beauftragen, auch nicht mit Biological Risk Assessment, denn dazu fehlen mir die fachlichen Grundlagen.

Wie gestalte ich meine Preise?

Mir ist wichtig, dass gute Beratung bezahlbar bleibt – deshalb halte ich meine Kosten niedrig und gebe diesen Vorteil weiter. Sie erhalten immer ein individuelles und transparentes Angebot, abgestimmt auf Art und Umfang Ihres Projekts. Je nach Leistung rechne ich flexibel auf Stundenbasis oder zum Festpreis ab – Sie wählen, was am besten zu Ihnen passt. So bleibt die Preisgestaltung nachvollziehbar und fair – für beide Seiten.

Mit welchen Normen kennen ich mich aus?

ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, ISO/TR 24971, IEC/TR 80002-1, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 81001-5-1, DIN EN 17529, IEC 60601-1, ISO 20417, EN ISO 15223-1

Sie haben noch mehr Fragen?

Zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren.