Was genau sind Sie?

Ich bin freiberufliche Beraterin, Begleiterin, operative Unterstützung, ISO-13485-Expertin und Auditorin, MDR/IVDR Anwenderin, Certified Professional for Medical Software, technische Redakteurin, Datenschutzbeauftragte, Magistra Atrium, solo-selbstständig seit 2021.

Wie arbeiten Sie?

Systematisch, zuverlässig, exakt, nachhaltig, produktiv, beharrlich, meist remote, mit KI-Unterstützung (wo es Sinn macht und für Sie ok ist)

Was können Sie besonders gut?

Wissen, was zu tun ist. Das Ganze überblicken. Nicht ruhen, bis die Dinge geklärt sind.

Womit können wir Sie nicht beauftragen?

Sie können mich nicht mit Klinischer Bewertung oder Leistungsbewertung beauftragen, auch nicht mit Biological Risk Assessment, denn dazu fehlen mit die fachlichen Grundlagen.

Wie sind Ihre Preise?

Meine Preise sind fair, denn ich halte meine Kosten niedrig (virtuelles Büro, günstiger Firmenwagen), und ich möchte, dass Sie sich eine gute Beratung leisten können. Aber genau wie Sie muss auch ich kalkulieren. Der Preis ist der Preis.

Stundensatz oder Pauschale?

Mein Stundensatz richtet sich nach der Art der Leistung und nach dem Umfang der Beauftragung. Sie erhalten immer ein individuelles Angebot. Einige Leistungen biete ich alternativ als Pauschalen an.

Mit welchen Normen kennen Sie sich aus?

ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, ISO/TR 24971, IEC/TR 80002-1, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 81001-5-1, DIN EN 17529, IEC 60601-1, ISO 20417, EN ISO 15223-1

Sie haben weiter Fragen?

Zögern Sie nicht, mich zu kontaktieren.